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Un suivi à 3 ans des fonctions cognitives de 1 200 personnes âgées
fragiles
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Recherche de biomarqueurs sanguins associés au déclin cognitif précoce
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Première participation d’ExonHit à une étude prospective externe
Regulatory News:
ExonHit Therapeutics (Paris:ALEHT) s’associe au Centre Hospitalier
Universitaire (CHU) de Toulouse et à l’Institut de Recherche Pierre
Fabre (IRPF) dans le cadre de l’étude Multidomain Alzheimer Preventive
Trial (MAPT). L’objectif principal de cet essai est d’évaluer
l’efficacité d’une intervention multi-domaine (nutrition, exercice
physique, stimulation cognitive) et d’un traitement par oméga-3 dans la
prévention du déclin des fonctions cognitives chez la personne âgée et
fragile.
« Nous allons appliquer notre plateforme diagnostique validée,
AclarusDx™, aux échantillons de l’étude afin d’identifier des
biomarqueurs sanguins précoces de la maladie d’Alzheimer », a
déclaré le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire d’ExonHit
Therapeutics. « L’accès à de tels biomarqueurs constituerait un atout
considérable pour le développement de nouveaux médicaments contre ce
fléau ».
L’étude clinique qui associe plusieurs centres de mémoire en France est
dirigée par le Professeur Bruno Vellas, Chef du Centre de Recherche
Clinique sur la Maladie d’Alzheimer et du Gérontopôle, au CHU de
Toulouse.
« Détecter la maladie d’Alzheimer avant l’apparition des signes de
démence et donc agir à un stade très précoce est une condition
essentielle à une meilleure prise en charge des patients », a
souligné le Professeur Bruno Vellas.
Pendant une période de 3 ans, 1 200 personnes des deux sexes, fragiles,
et âgées de 70 ans ou plus, seront suivies. Durant cette période, l’état
de leurs fonctions cognitives et de leur capacité fonctionnelle sera
évalué afin d’identifier ceux qui évoluent vers une démence, en
particulier de type Alzheimer et d’évaluer l’efficacité des mesures
préventives étudiées.
Des prélèvements sanguins annuels permettront d’analyser le
transcriptome afin de :
(i) développer une signature qui
identifiera les sujets asymptomatiques mais à risque de présenter une
détérioration des fonctions cognitives susceptible d’évoluer vers une
pathologie démentielle, de type Alzheimer ou autre ; et (ii) rechercher
de nouveaux marqueurs biologiques de diagnostic et de pronostic des
pathologies cognitives de type maladie d’Alzheimer ou autre, afin de
permettre à terme de développer de nouveaux traitements plus efficaces.
Les termes financiers de l’accord tripartite n’ont pas été divulgués.
A propos de l’étude MAPT
L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’un
supplément en acides gras oméga-3, d’une intervention multi-domaine, ou
de leur association sur l’évolution des fonctions cognitives chez la
personne âgée fragile. Un sujet âgé fragile est défini par l’un des
critères de fragilité suivants : une plainte mnésique subjective
spontanément exprimée au médecin traitant ; ou une incapacité à réaliser
une des activités indispensables de la vie quotidienne ; ou une lenteur
à la marche.
1 200 personnes des deux sexes, fragiles, et âgées de 70 ans ou plus,
seront randomisées en 4 groupes : groupe acides gras oméga-3 ; groupe
intervention multi-domaine + placebo ; groupe intervention multi-domaine
+ acides gras oméga-3 ; groupe placebo. Le critère de jugement principal
portera sur l’évaluation des fonctions mnésiques. Les objectifs
secondaires sont l’évaluation de l’efficacité de chaque stratégie
d’intervention sur l’évolution des capacités fonctionnelles et sur la
prévention de la dépendance, l’étude de la sécurité et de la tolérance à
long terme des acides gras oméga-3, l’étude de l’observance et
l’adhésion au programme d’intervention multi-domaine (1).
La fin de l’étude est prévue en 2013 et la publication des résultats, en
2014.
A propos de la maladie d’Alzheimer
La maladie d’Alzheimer crée un état neurodégénératif progressif qui est
la cause la plus fréquente de démence dans la population âgée. On estime
que 26,6 millions de personnes dans le monde étaient atteintes de la
maladie d’Alzheimer en 2006. Ce chiffre devrait quadrupler d’ici à 2050
pour atteindre plus de 100 millions de personnes : 1 individu sur 85 à
l’échelle planétaire vivra avec la maladie (2). En France, 800 000
personnes, soit 18 % de la population âgée de plus de 75 ans sont
atteintes de la maladie d’Alzheimer (3).
A propos d'ExonHit Therapeutics
ExonHit Therapeutics (Alternext : ALETH) est une société
biopharmaceutique émergente active à la fois dans le thérapeutique et le
diagnostic. ExonHit s’appuie sur une plateforme technologique
propriétaire d’analyse de l'épissage alternatif de l'ARN pour développer
des diagnostics moléculaires innovants et des thérapies ciblant les
maladies neurodégénératives et les cancers. La Société a une stratégie
d’investissement équilibrée, avec des programmes de recherche internes
et des collaborations stratégiques, notamment avec bioMérieux et
Allergan.
ExonHit Therapeutics est basée à Paris et a une filiale américaine à
Gaithersburg dans le Maryland. La Société est cotée sur le marché
Alternext de NYSE Euronext Paris. Pour toute information complémentaire,
visitez le site : http://www.exonhit.com.
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de
façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à
venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur
la vision actuelle et les hypothèses de la Direction de la Société.
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qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre
des résultats, de la rentabilité et des événements prévus.
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vérifié l'exactitude, ni fait de déclaration ou garantie quant aux
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Références
(1) Gillette-Guyonnet S, Andrieu S, Dantoine T, Dartigues JF, Touchon J,
Vellas B; MAPT STUDY GROUP. Commentary on a roadmap for the prevention
of dementia II. Leon Thal Symposium 2008. “The Multidomain Alzheimer
Preventive Trial (MAPT): a new approach to the prevention of Alzheimer’s
disease. Dement. 2009 Mar; 5 (2): 114-21
(2) Brookmeyer R, Johnson
E, Ziegler-Graham K, MH Arrighi (July 2007). "Forecasting
the global burden of Alzheimer’s disease". Alzheimer's and Dementia
3 (3): 186–91
(3) Plan Maladie d’Alzheimer 2004-2007- Ministère des
solidarités, de la santé et de la famille
ExonHit Therapeutics
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